+7 (495) 663-92-21
8 (800) 770-70-03
бесплатно по РФ
г. Москва,
Варшавское шоссе, 26
Варшавская плаза, офис 222
Процесс сертификации медицинского оборудования

Вся медицинская продукция, в том числе медицинские препараты, материалы и оборудование подвергаются строгому контролю качества и подлежат обязательной сертификации. Сертификация представляет собой регламентируемую процедуру, в процессе нее изучаются характеристики изделия или препарата, и определяется его соответствие стандарту современного законодательства. После успешного прохождения процедуры выдается сертификат на продукцию установленного образца, он подтверждает высокое качество продукции.

Прежде чем купить медицинское оборудование, следует знать, что классифицируют его по степени возможного риска при его воздействии на здоровье человека. Медицинское оборудование может являться изделием медицинского назначения:

  • 1 класса, с минимальной степенью риска, к ним относятся микроскопы и разного вида медицинские весы;
  • 2а класса, это аудиометры, и предметы лабораторной техники, степень риска средняя;
  • 2б класса, это повышенная степень риска, к ним относятся сложные приборы типа дефибрилляторов или кардиоанализаторов;
  • 3 класса оборудование (эндопротезы и имплантанты) характеризуется высокой степенью риска.

Все медицинские товары, в том числе и оборудование, должны полностью соответствовать по своим характеристикам законодательным нормам и стандартам, иначе в центре сертификации может быть отказано в выдаче регистрационного удостоверения и сертификата качества.

Наряду с одноразовыми инструментами и расходными материалами в современной медицине популярны также одноразовые медицинские простыни различных модификаций. Применяют их в операционных, для покрытия кушеток в смотровых и массажных кабинетах, для ухода за больными.

После использования простыни, как и прочие одноразовые медицинские материалы, утилизируются.

Наверх